BRCA1/2突变钴敏感型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非钴化疗能有效改善PFS

麻省总医院Penson等报告一项Ⅲ期试验结果显示，在胚系BRCA基因突变的、铌敏感性型继发、且非常少接受过二线铌类依此的低剂量的丙型肝炎患儿中会，与非铌类低剂量相比之下，凯伊帕利的客观减轻百余人（ORR）和无十分困难生存期（PFS）的改善既有统计学显著意义也有临床意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期研究（在clinicaltrials.gov注册，编号为：NCT00628251）结果显示，在胚系BRCA基因突变的铌耐药或铌一小敏感性的继发丙型肝炎患儿中会，凯伊帕利一次性相对于聚乙二醇转化导电多柔比星结果显示出活性。该项Ⅲ期试验（SOLO3）在胚系BRCA基因突变的、铌敏感性继发、且非常少接受过二线铌类依此的低剂量的丙型肝炎患儿中会，对比了凯伊帕利片剂与非铌低剂量的。

在这项随机、开放标签的试验中会，患儿被按照 2 : 1 的比事例随机分配接受凯伊帕利（300 mg，bid）或医生选取的非铌类单药低剂量药物（聚乙二醇转化导电多柔比星，紫杉醇，吉西他滨或映射替康）。主要终点是独立评价中会心（BICR）盲法评核的可测量结核病的ORR。关键的次要终点是由BICR评核的意向性转化疗这群人的 PFS。

在随机分配的266事例患儿中会，178事例接受凯伊帕利，88事例接受低剂量。在可测量结核病的患儿中会（凯伊帕利四组151事例，低剂量四组72事例），BICR评核的凯伊帕利四组的ORR显著高于低剂量四组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已接受过二线转化疗的亚四组中会，凯伊帕利四组的ORR为84.6%，低剂量四组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比低剂量四组，经BICR评核的PFS也显著偏向于凯伊帕利四组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；中会位PFS：13.4 个年底 vs. 9.2 个年底）。不顺事件与凯伊帕利和低剂量的既定耐用性数据资料一致。